آزمایشگاه کنترل کیفیت واحد دارویی

آزمایشگاه کنترل کیفیت واحد دارویی با پشتیبانی پرسنل آموزش دیده و مجرب و با استفاده از تجهیزات و دستگاه های آنالیز مدرن و مطابق با آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی و استانداردهای بین المللی نسبت به ارزیابی کیفیت محصولات دارویی در خصوص اثربخشی و ایمنی اهتمام کامل دارد.
واحد کنترل کیفیت دارویی شرکت ایران آوندفر متشکل از 3 بخش شامل آزمایشگاه آنالیز دستگاهی و فیزیک و شیمیایی، آزمایشگاه کنترل میکروبی و آزمایشگاه کنترل حین تولید است که در مجموع دارای 17 پرسنل با تحصیلات دکترای داروسازی، فوق لیسانس و لیسانس شیمی و میکروبیولوژی است.
Az-DA-1

فعالیت‌های آزمایشگاه کنترل کیفیت دارویی

mavadavalie

کنترل کیفیت و سلامت مواد اولیه و مواد جانبی دارویی

bastehbandi

کنترل کیفیت و سلامت اقلام بسته بندی

mahsoolatnimehsakhteh

کنترل کیفیت و سلامت محصولات نیمه ساخته

mahsoolatnahaei

کنترل و تأیید کیفیت محصولات نهایی

calebrasion

کالیبراسیون و بررسی صحت عملکرد دستگاهها و تجهیزات

mahsoolatarzehshodeh

کنترل کیفیت ادواری نمونه محصولات عرضه شده به بازار

ab-masrafi

کنترل کیفیت آب مصرفی کارخانه

mostanedat

تهیه مستندات

sharayetemohiti

کنترل کیفیت و پایش شرایط محیطی تولید

motabarsazi

معتبرسازی روش‌های آنالیز و به روز رسانی روش ها بر اساس جدیدترین ویرایش منابع

کنترل کیفیت مواد اولیه و محصولات بر اساس دستورالعمل های معتبر برگرفته شده از جدیدترین منابع معتبر دارویی مانند  EP , BP و USP و همچنین در بعضی موارد روش‌های In-house ، بر عهده آزمایشگاه آنالیز دستگاهی و فیزیک وشیمیایی واحد کنترل کیفیت دارویی می‌باشد.

کنترل شرایط محیطی و میکروبی بخش‌های تولید، کنترل میکروبی آب و مواد اولیه و محصولات و برخی مواد دیگر بر عهده آزمایشگاه میکروبیولوژی واحدکنترل کیفیت دارویی می‌باشد.

آزمایشگاه کنترل حین تولید یا همان IPQC (In- process quality control ) نیز عهده‌دار نظارت بر کلیه قسمت‌های ساخت و بسته‌بندی، به منظور اطمینان از جاری بودن قوانین GMP درکلیه مراحل تولید، از توزین تا بسته بندی می باشد.

با توجه به پایبندی همیشگی به دستیابی، حفظ و ارتقاء  کیفیت محصولات تولیدی، پرسنل واحد کنترل کیفیت دارویی ایران آوندفر در تلاشند تا از موثر بودن محصولات دارویی تولید شده اطمینان یافته و سلامتی مصرف کننده هرگز به خطر نیفتد.

آزمایشگاه تحقیق و توسعه واحد دارویی

واحد تحقیق و توسعه دارویی شرکت ایران آوندفر با تکیه بر تلاش متخصصین خود طی سالهای اخیر علاوه بر طراحی موفق حدود 40 محصول دارویی در اشکال مختلف نظیر کرم و پماد و ژل­های موضعی، شامپوهای دارویی، محلـولهای موضعی، اسپری­های بینی و شیاف­های رکتال و واژینال، همچنین در طراحی محصــــولات آرایشی- دارویی (cosmeceuticals) نیز فعال بوده و محصولات متنوعی را نیز در این حوزه طراحی و عرضه نموده است و همچنان پروژه های متنوعی را در دست اجرا دارد. همچنین در راستای تحقق اهداف تعیین شده برای واحد R&D فعالیت های زیر در این واحد بطور سیستماتیک و مستند انجام می­گیرد.

  • انجام تحقیق و مطالعه مستمر در زمینه های مرتبط با پروژه های جاری
  • ارزیابی دقیق ویژگی های محصولات مشابه داخلی و خارجی با هدف ایجاد امکان مهندسی معکوس
  • ارائه پیشنهاد و ساخت فرمولاسیون های جدید در مقیاس آزمایشگاهی و ارزیابی نتایج
  • برنامه ریزی مطالعات پایداری برای فرمولاسیون های منتخب و جمع آوری و ارزیابی نتایج
  • تهیه و اعلام فرمولاسیون نهایی و تدوین روش ساخت برای محصول جدید در مقیاس صنعتی
  • مشارکت در مرحله scale up و ساخت اولین سری ساخت محصول جدید در مقیاس صنعتی

اهداف واحد تحقیق و توسعه

ارتقا میزان خود اتکائی

توسعه دانش به منظور افزایش محصولات و بهینه سازی فرآیندها

تولید محصولات جدید و ارتقا کیفیت محصولات موجود

لیست دستگاه‌ها و تجهیزات اصلی آزمایشگاه:
4.

دستگاه اندازه گیری زمان نرم شدن شیاف

3.

دستگاه اندازه گیری سختی شیاف

2.

دستگاه ویسکومتر

1.

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)

8.

دستگاه دانسیومتر

7.

دستگاه pH متر

6.

دستگاه میکسر هموژنایزر و میکسر آزمایشگاهی با دور متغیر

5.

دستگاه اندازه گیری زمان باز شدن شیاف

12.

ترازوی آزمایشگاهی با دقت 0/01 گرم

11.

ترازوی حساس آزمایشگاهی با دقت 0/0001 گرم

10.

انکوباتور آزمایشگاهی (دو دستگاه)

9.

دستگاه Roll Mill